Αναρτήσεις

Προβολή αναρτήσεων από Ιανουαρίου 26, 2018
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ( EC ) ενέκρινε την ουσία οκρελιζουμάμπη  ( Ocrevus , Roche ) για ενηλίκους με υποτροπιάζουσα ΠΣ και για την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της ΠΣ. Το Μάρτιο του 2017 εγκρίθηκε η οκρελιζουμάμπη για την υποτροπιάζουσα και την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της νόσου και από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Αμερικής( US Food and Drug Administration ). Η οκρελιζουμάμπη είναι ένα τεχνητό μονοκλωνικό αντίσωμα του αντιγόνου CD 20 που στοχεύει συγκεκριμένα σε όσα Β λεμφοκύτταρα έχει εκδηλωθεί το αντιγόνο αυτό. Χορηγείτ αι ενδοφλεβ ίως κάθε 6 μήνες . Η αρχική δόση χορηγείται σε δύο εγχύσεις των 300 mg με 2 εβδομάδες περιθώριο η μία από την άλλη. Οι επόμενες δόσεις χορηγούνται εφάπαξ με εγχύσεις των 600mg. Η έγκριση της ουσίας στην Ευρώπη βασίστηκε σε δεδομένα που προέκυψαν από τρεις μελέτες φάσης III σε 2388 ασθενείς «που ήταν συμβατοί τόσο με τις πρωτεύουσες και σχεδόν όλες τις δευτερεύουσες παραμέτρους», όπως ανέφερε η Roche . Στα βασικά ευρήματ